На базе НИИ Пастера сформировано промышленное производство в начале ХХ В.
Отвечая практическим потребностям в 20-е годы предыдущего века было развернуто первое производство на базе НИИ Пастера – антирабической и противооспенной вакцин, вакцин против брюшного тифа, холеры дифтерии и других инфекционных заболеваний. За более чем 100-летнюю историю производство постоянно совершенствовалось за счет внедрения новых перспективных разработок научных лабораторий НИИ Пастера. Ассортимент выпускаемой продукции постоянно расширялся, качество ее совершенствовалось и на сегодняшний день каталог продукции НИИ Пастера насчитывает более 180 наименований.
Производство сегодня
В настоящее время в структуру опытно-промышленного производства Пастера входят подразделения, по производству ПЦР и ИФА тест-систем, антимикробных дисков, диагностических сред. Деятельность производства направлена на выпуск диагностических препаратов – иммуноферментных и ПЦР тест-систем, селективных питательных сред, эритроцитарных диагностикумов, наборов антимикробных дисков и селективных питательных сред для микробиологии.
Выпускаемая продукция для диагностики имеет регистрационные удостоверения, также выпускаются наборы для научных исследований.
Структура производства
Опытно-промышленное производство НИИ Пастера - это современная структура, располагающая производственными площадями, соответствующими требованиям чистоты и поточности, оснащенная современным высокотехнологичным оборудованием. Производство укомплектовано высококвалифицированным персоналом, а основные его процессы автоматизированы, с целью обеспечения воспроизводимого максимально высокого качества выпускаемой продукции.
Производственный участок ПЦР-наборов
Производственный участок ИФА-наборовs
Участок комплектации, упаковки и отгрузки
Производственный участок антимикробных дисков
Производственный участок диагностических сред
Склад расходных материалов, исходного сырья и готовой продукции
Отдел главного технолога
Особое место в работе производства занимает отдел службы качества продукции.
Система менеджмента качества, действующая на предприятии, основана на принципах стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 (ISO 13485-2016) и представлена в Руководстве по качеству и Политике в области качества, реализована посредством системного подхода к обеспечению и контролю качества, что позволяет разрабатывать и производить безопасную высококачественную продукцию, удовлетворяющую требованиям регламентирующих документов и потребителей.
Деятельность Службы качества охватывает процессы, связанные с управленческой деятельностью, документацией, выпуском продукции, мониторингом рисков, анализом и улучшениями системы качества.
Она регламентирует работу всех подразделений, прямо или косвенно влияющих на качество выпускаемой продукции от научных разработок до промышленного выпуска диагностической продукции, отвечающей стандартам.
Действующая система включает в себя контроль сырья и материалов, промежуточной и готовой продукции, а также мониторинг производственной среды и инфраструктуры предприятия, что позволяют выпускать на рынок медицинские изделия надлежащего качества.
Служба качества осуществляет проверку каждой серии продукции на соответствие техническим условиям (ТУ).
Мониторинг аналитических характеристик выпускаемой продукции проводится в течение всего срока годности.
Мы рассматриваем Систему менеджмента качества как цепочку взаимосвязанных и взаимозависимых процессов, управление деятельностью которых нацелено на достижение общего результата.
