Разработан «Набор реагентов для иммуноферментного количественного определения С1-ингибитора человека» (ИФА С1-inh PS)
С1-ингибитор (С1-INH), также известный как ингибитор эстеразы C1, кодируется геном SERPING1, принадлежит суперсемейству ингибиторов сериновых протеаз (серпинов), представляет собой одноцепочечный высокогликозилированный белок, состоящий из 478 аминокислотных остатков и характеризующийся, по данным электрофореза в невосстанавливающих условиях.
Диагностика НАО в клинических центрах России в настоящее время ограничена с одной стороны отсутствием отечественных тест систем, а с другой – отсутствием легко доступных импортных тест систем. В мировой практике используются различные методы количественного определения С1-inh, включая автоматизированный турбидиметрический анализ, радиальную иммунодиффузию, иммуноферментный анализ с использованием дорогостоящих анализаторов, а также исключительно импортных реагентов.
Поскольку наиболее важным показателем для постановки диагноза НАО является определение его тотального количества в сыворотке крови в НИИ эпидемиологии и микробиологии им Пастера разработан «Набор реагентов для иммуноферментного количественного определения С1-ингибитора человека» (ИФА С1-inh PS). ИФА выполняется в традиционном варианте «Сэндвич» с использованием пары собственных моноклональных антител, не требует применения дорогостоящего оборудования, и служит вспомогательным средством диагностики НАО у пациентов с ангиоотеками различного генеза.
Медицинское изделие «Набор реагентов для иммуноферментного количественного определения С1-ингибитора человека (С1-inh PS)» производства ФБУН НИИ «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии им. Пастера» Роспотребнадзора (197101, Санкт-Петербург, ул. Мира, д.14) соответствует требованиям нормативной документации, технической и эксплуатационной документации производителя и может быть рекомендовано для широкого применения в диагностической практике и для регистрации в Росздравнадзоре, как изделие медицинского назначения.
